ISO 13485 Belgesi ile Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi

SNG Kalite Belgelendirme olarak, medikal cihazların kalite yönetim sistemlerini ISO 13485 belgesi ile belgelendirme hizmeti sunuyoruz. Uzman kadromuzla yanınızdayız! AÇIKLAMA:

ISO 13485 belgesi, medikal cihazların tasarım, geliştirme, üretim ve dağıtım süreçlerinde kalite yönetimini sağlamak için önemli bir standarttır. Medikal cihaz sektöründe faaliyet gösteren firmaların, ürünlerinin güvenliğini ve kalitesini artırmak için bu belgeyi edinmeleri gerekmektedir. SNG Kalite Belgelendirme Eğitim ve Danışmanlık Limited Şirketi olarak, ISO 13485 belgesi ve medikal cihazlar kalite yönetim sistemi belgelendirme hizmeti sunmaktayız.

ISO 13485 Nedir?

ISO 13485, medikal cihaz sektöründe kalite yönetim sistemini belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu standart, medikal cihazların yaşam döngüsü boyunca sürekli kalite kontrolü ve iyileştirilmesine odaklanır. ISO 13485 belgesi, ürünlerin mevzuata uygunluğunu, müşteri memnuniyetini ve süreçlerin etkinliğini artırmak için gereklidir. Bu belgeye sahip olmak, bir şirketin kalite yönetim sisteminin uluslararası standartlara uygun olduğunu gösterir.

Medikal Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi

Medikal cihazlar, sağlık alanında kritik bir rol oynamaktadır. Bu nedenle, bu ürünlerin kalitesinin güvence altına alınması oldukça önemlidir. ISO 13485, medikal cihazların üretim süreçlerinde kalite yönetim sisteminin nasıl kurulması gerektiğini belirler. Bu sistem, risk yönetimi, dokümantasyon, süreç kontrolü ve sürekli iyileştirme gibi unsurları içerir. SNG Kalite Belgelendirme olarak, bu süreçlerin her aşamasında sizlere destek sağlıyoruz.

SNG Kalite Belgelendirme Hizmetleri

SNG Kalite Belgelendirme, ISO 13485 belgesi almak isteyen firmalar için kapsamlı bir danışmanlık hizmeti sunmaktadır. Uzman ekiplerimiz, firmanızın mevcut durumunu değerlendirerek gerekli iyileştirmeleri belirler. Belgelendirme sürecinde ise şunları sağlıyoruz:

• Mevcut süreçlerin analizi ve iyileştirilmesi
• ISO 13485 standartlarına uygunluk sağlanması
• Dokümantasyon ve kayıt sisteminin kurulması
• İç denetim ve dış denetim süreçlerinin yürütülmesi
• Personel eğitimi ve farkındalık artırma faaliyetleri

Neden SNG Kalite Belgelendirme?

Medikal cihazlar alanında uzmanlaşmış ekibimiz, belgelendirme sürecinin her aşamasında yanınızdadır. Mersin merkezli şirketimiz, geniş deneyim yelpazesi ve profesyonel yaklaşımı ile sektördeki en iyi uygulamaları sunmaktadır. ISO 13485 belgesi ile ilgili daha fazla bilgi almak veya danışmanlık hizmetlerimizden yararlanmak için bizimle iletişime geçebilirsiniz. Bize info@sngkalite.com.tr adresinden ulaşabilir veya 0533 558 38 28 numaralı telefonumuzu arayabilirsiniz.

İletişim Bilgilerimiz

SNG Kalite Belgelendirme Eğitim ve Danışmanlık Limited Şirketi olarak, medikal cihazlar kalite yönetim sistemi belgelendirme hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak için lütfen bizimle iletişime geçin. Adresimiz: Güvenevler Mh. 1925 Sk. Yananer Apt. No:11/3 Yenişehir / Mersin. WhatsApp üzerinden de 5335583828 numarasını kullanarak bize ulaşabilirsiniz.