Makine CE Belgesi Nedir?

“Makine CE Belgesi” ifadesi piyasada oldukça yaygın kullanılmaktadır.

Bununla birlikte teknik açıdan CE, klasik anlamda bir kalite sertifikası olarak değerlendirilmemelidir.

CE işareti, ilgili ürünün kendisi için geçerli olan mevzuatın uygunluk şartlarını karşıladığını gösteren bir uygunluk işaretidir.

Makinalar açısından temel mevzuatlardan biri Makina Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT)'dir. Resmî ürün kuralları kaynağında bu yönetmeliğin temel güvenlik gereklerinin eklerde bulunduğu ve uygunluk değerlendirme prosedürlerinin de ilgili eklerde düzenlendiği belirtilmektedir.

Bu nedenle şu üç kavramı birbirinden ayırmak gerekir:

CE İşareti

Ürünün ilgili mevzuata uygunluğunu ifade eden işarettir.

Uygunluk Beyanı

Üreticinin ilgili mevzuata uygunluğu üstlendiğini beyan ettiği resmi dokümandır.

Teknik Dosya

Makinenin tasarımından risk analizine, çizimlerinden test sonuçlarına kadar uygunluğu destekleyen teknik dokümantasyon bütünüdür.

Bu nedenle sadece makinenin üzerine CE logosu yapıştırmak, tek başına Makine CE Belgesi alınmış anlamına gelmez.

Makine CE Belgesi Nasıl Alınır? 

Makine CE süreci genel olarak aşağıdaki aşamalar üzerinden yürütülür:

1. Makinenin tanımlanması
2. Mevzuat kapsamının belirlenmesi
3. Makine risklerinin belirlenmesi
4. Risk analizi yapılması
5. Temel sağlık ve güvenlik gereklerinin değerlendirilmesi
6. Uygulanabilir standartların belirlenmesi
7. Güvenli tasarımın oluşturulması
8. Teknik dosyanın hazırlanması
9. Gerekli test ve doğrulamaların yapılması
10. Uygunluk değerlendirme prosedürünün uygulanması
11. Kullanım kılavuzunun hazırlanması
12. Uygunluk Beyanı'nın düzenlenmesi
13. CE işaretinin uygulanması
14. Teknik dokümantasyonun muhafaza edilmesi
15. Üretim sonrasında uygunluğun devamının sağlanması

Şimdi bu aşamaları ayrıntılı olarak inceleyelim.

 Makinenin Tanımlanması

CE sürecinin ilk aşaması makinenin doğru tanımlanmasıdır.

Bir makinenin ne olduğu, ne yaptığı ve hangi amaçla kullanılacağı belirlenmeden doğru bir CE değerlendirmesi yapmak mümkün değildir.

Örneğin:

• paketleme makinesi,
• dolum makinesi,
• kesim makinesi,
• pres,
• konveyör,
• CNC makinesi,
• tekstil makinesi,
• halı makinesi,
• gıda makinesi,
• ambalaj makinesi,
• plastik işleme makinesi,
• robotlu üretim hattı,
• otomatik montaj hattı

birbirinden farklı risklere sahip olabilir.

Bu nedenle Makine CE Belgesi nasıl alınır sorusunun ilk cevabı:

Önce makinenin teknik ve fonksiyonel olarak doğru şekilde tanımlanması gerekir.

 Makinenin Mevzuat Kapsamı Belirlenir

CE sürecindeki en kritik konulardan biri hangi mevzuatların uygulanacağının belirlenmesidir.

Makinalar için temel düzenleme Makina Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT) olmakla birlikte, makinenin özelliklerine bağlı olarak başka mevzuatların da değerlendirilmesi gerekebilir.

Türkiye Ürün Kuralları Veri Tabanı'nda makinalar başlığı altında Makina Emniyeti Yönetmeliği'nin yanı sıra açık alanda kullanılan teçhizatın gürültü emisyonları ve bazı hareketli makinalardaki motor emisyonları gibi farklı düzenlemeler de yer almaktadır.

Bu nedenle CE danışmanlığında ilk işlerden biri mevzuat matrisi hazırlamaktır.

. Makinenin Kullanım Amacı Belirlenir

Makinenin kullanım amacı CE değerlendirmesinin birçok bölümünü etkiler.

Örneğin bir makine:

• gıda üretiminde,
• tekstil sektöründe,
• metal sektöründe,
• otomotiv sektöründe,
• plastik sektöründe,
• kimya sektöründe

kullanılabilir.

Aynı mekanizma farklı çalışma koşullarında farklı riskler ortaya çıkarabilir.

Bu nedenle üreticinin kullanım amacını net biçimde tanımlaması gerekir.

 Makine Risk Analizi Nasıl Yapılır?

Makine risk analizi, CE sürecinin en önemli teknik çalışmalarından biridir.

Risk analizi sırasında makinenin çalışma ömrü boyunca ortaya çıkabilecek tehlikeler sistematik olarak değerlendirilir.

Sadece normal çalışma koşullarına bakılmaz.

Örneğin:

• kurulum,
• devreye alma,
• normal çalışma,
• ayar,
• temizlik,
• bakım,
• arıza,
• parça değişimi,
• sökme,
• taşıma,
• enerji kesintisi,
• enerji geri gelmesi

gibi durumlar da değerlendirilir.

Mekanik Riskler

Makinedeki hareketli parçalar çeşitli mekanik tehlikeler oluşturabilir.

Bunlar arasında:

• ezilme,
• kesilme,
• sıkışma,
• dolanma,
• çarpma,
• delinme,
• fırlayan parçalar,
• keskin kenarlar

bulunabilir.

Örneğin dönen bir milin operatörün kıyafetini yakalama ihtimali varsa bu risk değerlendirilmelidir.

Elektriksel Riskler

Makine CE Belgesi sürecinde elektrik sistemi de ayrıntılı biçimde incelenebilir.

Özellikle:

• elektrik çarpması,
• kısa devre,
• izolasyon,
• topraklama,
• aşırı akım,
• aşırı ısınma,
• elektrik panosu,
• enerji izolasyonu,
• yeniden başlatma

gibi riskler değerlendirilmelidir.

Termal Riskler

Makine yüksek sıcaklıkta çalışıyorsa termal riskler ayrıca değerlendirilmelidir.

Örneğin:

• fırınlar,
• sıcak presler,
• endüstriyel ısıtıcılar,
• sıcak kesim sistemleri,
• kurutma makineleri

operatör açısından yanma riski oluşturabilir.

Gürültü Riski

Bazı makineler yüksek gürültü oluşturabilir.

Gürültü, makinenin tasarımından ve çalışma prensibinden kaynaklanıyorsa uygun değerlendirme ve gerekli teknik önlemler ele alınmalıdır.

Titreşim Riski

Özellikle yüksek hızlı çalışan makinelerde titreşim:

• makinenin dayanıklılığını,
• operatör güvenliğini,
• üretim kalitesini

etkileyebilir.

Bu nedenle makinenin özelliklerine göre titreşim değerlendirmesi yapılabilir.

Ergonomik Riskler

Makinenin tasarımı operatörün sürekli olarak:

• eğilmesine,
• uzanmasına,
• ağır parça kaldırmasına,
• tekrarlayan hareket yapmasına

neden oluyorsa ergonomik riskler de değerlendirilmelidir.

 Güvenli Tasarım

CE uygunluğu yalnızca makine üretildikten sonra yapılan evrak çalışması değildir.

İdeal yaklaşım güvenliğin tasarım aşamasından itibaren ele alınmasıdır.

Örneğin makinede hareketli bir mekanizma varsa:

• koruyucu,
• güvenlik sensörü,
• kilitleme sistemi,
• güvenli mesafe,
• kontrol sistemi

gibi çözümler tasarım aşamasında planlanabilir.

Makine CE Belgesi Hangi Mevzuata Dayanır?

Makine CE uygunluğunda temel referanslardan biri Makina Emniyeti Yönetmeliği’dir.

Türkiye Ürün Kuralları Veri Tabanı'na göre Makina Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT, yönetmelikteki makine tanımına uygun, elle tahrik edilenler hariç makineleri kapsayan temel düzenlemelerden biridir. Yönetmeliğin eklerinde temel güvenlik gerekleri ve uygunluk değerlendirme prosedürleri bulunmaktadır.

Ancak bir makinenin yalnızca Makina Emniyeti Yönetmeliği açısından değerlendirilmesi her zaman yeterli olmayabilir.

Makinenin özelliklerine göre başka mevzuatlar da gündeme gelebilir.

Örneğin makinede:

• elektrikli ekipman,
• elektromanyetik uyumluluk açısından elektronik sistem,
• basınçlı ekipman,
• belirli gerilim aralıklarında çalışan elektrikli ekipman,
• radyo ekipmanı,
• açık alanda kullanılan ve gürültü emisyonu açısından özel düzenlemeye tabi ekipman

gibi unsurlar bulunabilir.

Bu nedenle CE uygunluk çalışmasının ilk aşaması “hangi yönetmelikler uygulanıyor?” sorusunun cevaplanmasıdır.

Makine CE Belgesi Nedir ve Neden Alınmalıdır?

CE işareti (Conformité Européenne), bir makinenin ilgili Avrupa Birliği direktiflerine ve Türkiye'deki teknik mevzuata uygun olarak üretildiğini belgeleyen resmi işarettir.

• Yasal Ticaret Hakkı: CE etiketi taşımayan makinelerin Türkiye iç pazarında satılması veya AB ülkelerine ihraç edilmesi hukuken mümkün değildir.

• Sorumluluk ve Güvenlik: Üreticinin ürün güvenliği konusundaki yükümlülüklerini yerine getirdiğini gösterir ve olası iş kazalarının önüne geçer.

• Pazar Avantajı: Kamu ihalelerinde, uluslararası tedarik zincirlerinde ve ihracat süreçlerinde teknik uygunluk kriteri olarak aranır.

2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği Kapsamı

Makine belgelendirme işlemleri, 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği (ve güncellenen Avrupa Makine Tüzüğü) esaslarına göre yürütülür. Sürecin temel taşları şunlardır:

1. Risk Değerlendirmesi (EN ISO 12100): Makinenin kullanım ömrü boyunca oluşturabileceği mekanik, elektrikli, hidrolik veya pnömatik tehlikelerin belirlenmesi ve minimize edilmesi.

2. Temel Sağlık ve Güvenlik Gerekleri: Acil durdurma butonları, koruyucu muhafazalar, emniyet sensörleri ve ses/ışık ikaz sistemlerinin mevzuata uygunluğu.

3. Teknik Dosya Oluşturma: Tasarım çizimleri, elektrik/hidrolik şemalar, dayanım hesapları, standart uygunluk listeleri ve test raporlarının arşivlenmesi.

4. Kullanım ve Bakım Talimatı: Makineyle birlikte verilecek, güvenli çalıştırma, taşıma, montaj ve bakım süreçlerini içeren Türkçe kullanım kılavuzu.

5. AT Uygunluk Beyanı: İmalatçının, makinenin tüm ilgili direktiflere uygun olduğunu beyan ettiği hukuki doküman.

CE Belgelendirme Adımları ve Standart Prosedür

[Risk Analizi & Tasarım Kontrolü] ➔ [Teknik Dosya Hazırlığı] ➔ [LVD / EMC Testleri] ➔ [Uygunluk Beyanı & CE Etiketi]

• Yüksek Riskli Makineler (Ek-IV): Özel risk taşıyan makinelerde (örneğin ahşap/metal testereleri, presler, yeraltı çalışma makineleri) Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) incelemesi gereklidir.

• Standart Makineler: Ek-IV dışında kalan makinelerde üretici, iç üretim kontrolü (Modül A) kapsamında teknik dosyasını hazırlayarak CE işaretini kendi beyanıyla iliştirebilir.

Sanayi Bölgeleri ve İlçeler Bazenizdeki Üretim Standartları

Bölgesel sanayi kümelenmeleri ve ilçelerde faaliyet gösteren üretim tesislerinde CE uygunluğu, imal edilen makine tipine göre şekillenir:

• Merkez Sanayi Bölgeleri ve OSB'ler: Otomasyon sistemleri, konveyör hatları, plastik/ambalaj makineleri ve CNC tezgahları üreten tesislerde tam kapsamlı teknik dosya ve Tip Testi raporları zorunludur.

• İlçe Sanayi Siteleri ve Atölyeler: Tarım makineleri, gıda işleme ekipmanları, mermer/taş işleme ve tekstil makineleri imal eden KOBİ'lerin standartlara uygun muhafaza, acil stop ve LVD/EMC test adımlarını tamamlaması gerekir.

Makine CE Belgelendirmesinde Teknik Dosya Hazırlama Rehberi

Teknik dosya, 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği uyarınca her makine üreticisinin hazırlamakla yükümlü olduğu en kritik dokümantasyon paketidir. Olası denetimlerde veya piyasa gözetimi ve denetimi (PGD) süreçlerinde yetkili makamlara sunulmak üzere en az 10 yıl süreyle saklanmalıdır.

Teknik Dosyada Bulunması Gereken Temel Bileşenler:

• Genel Makine Tanımı ve Çizimler: Makinenin genel montaj resimleri, kumanda devrelerinin şemaları, hidrolik ve pnömatik devre diyagramları.

• Detaylı Risk Analizi Raporu: EN ISO 12100 standardına göre gerçekleştirilmiş risk değerlendirme sonuçları ve alınan koruyucu önlemler.

• Uygulanan Standartlar Listesi: İmalat sürecinde esas alınan Uyumlaştırılmış Standartlar (EN ISO 13849-1, EN 60204-1 vb.).

• Test ve Ölçüm Raporları: Akredite veya yetkin laboratuvarlarca yapılmış LVD (Alçak Gerilim Testi) ve EMC (Elektromanyetik Uygunluk Testi) raporları.

• Kullanım ve Bakım Kılavuzu: Yerel dilde hazırlanan emniyet, taşıma, kurulum, işletime alma ve bakım yönergeleri.

• AT Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity): İmalatçı veya yetkili temsilcisi tarafından imzalanmış nihai beyan belgesi.

CE İşaretlemesinde Uygulanan Temel Test ve Standartlar

Makinelerin emniyetli çalışmasını doğrulamak adına belirli teknik testlerin tamamlanması zorunludur:

• EN 60204-1 (Makinede Elektrik Emniyeti): Elektrikli donanıma sahip makinelerde toprak sürekliliği, izolasyon direnci, yüksek gerilim ve kaçak akım testlerinin yapılması.

• EN ISO 13849-1 (Kumanda Sistemlerinin Emniyetle İlgili Kısımları): Emniyet fonksiyonlarının Performans Seviyesinin (PLr - Performance Level) hesaplanması ve doğrulanması.

• EN ISO 14120 (Koruyucular): Sabit ve hareketli muhafazaların tasarım, imalat ve montaj kriterlerine uygunluğunun kontrolü.

• EMC (Elektromanyetik Uygunluk): Makinenin çevresindeki diğer elektronik ekipmanları parazitle etkilemediğinin ve dış elektromanyetik alanlardan etkilenmediğinin belgelenmesi.

Şehir ve İlçe Bazlı İmalat Sanayisine Özel CE Standartları

Türkiye genelindeki tüm organize sanayi bölgeleri ve ilçelerdeki imalathanelerde üretilen makineler, sektörlerine göre farklı standart ve modüllere tabidir:

• Marmara ve Ege Sanayi Merkezleri: Gebze, Nilüfer, Çorlu, Torbalı ve Aliağa gibi endüstriyel ilçelerde yoğunlaşan otomasyon, ambalaj, plastik ve işleme tezgahları için gelişmiş emniyet röleleri ve EN ISO 13849-1 analizi önceliklidir.

• İç Anadolu ve Akdeniz Sanayi Bölgeleri: Sincan, Selçuklu, Melikgazi, Akdeniz ve Tarsus gibi bölgelerde üretilen tarım makineleri, konveyör sistemleri, mermer işleme makineleri ve gıda işleme hatları için mekanik muhafaza Emniyeti (EN ISO 14120) ve acil stop mekanizmaları kritik önem taşır.

• Karadeniz ve Doğu sanayi Siteleri: Yeşilyurt, Arsin, Merkez ve Seyhan gibi ilçelerdeki fındık/çay işleme, ağaç işleme ve inşaat makinelerinde toz ve nem koruması (IP seviyeleri) ile mekanik dayanım testleri ön plana çıkar.

Makine CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir?

Makine CE uygunluğu çok geniş bir ürün grubunu kapsayabilir.

Örneğin aşağıdaki ürünler, teknik özelliklerine ve kullanım amaçlarına bağlı olarak makine mevzuatı açısından değerlendirmeye konu olabilir:

• üretim makineleri,
• otomatik makineler,
• yarı otomatik makineler,
• paketleme makineleri,
• ambalaj makineleri,
• dolum makineleri,
• etiketleme makineleri,
• konveyör sistemleri,
• kesim makineleri,
• pres makineleri,
• büküm makineleri,
• tekstil makineleri,
• halı üretim makineleri,
• iplik makineleri,
• gıda işleme makineleri,
• fırın sistemleri,
• hamur işleme makineleri,
• plastik işleme makineleri,
• enjeksiyon sistemleri,
• metal işleme makineleri,
• CNC makineleri,
• otomasyon makineleri,
• robotlu üretim sistemleri,
• montaj makineleri,
• taşıma sistemleri,
• paletleme sistemleri,
• depolama ve istifleme sistemleri,
• endüstriyel yıkama makineleri,
• özel amaçlı imalat makineleri,
• makine hatları,
• entegre üretim sistemleri.

Fakat ürünün yalnızca adına bakarak “CE kapsamındadır” veya “CE kapsamında değildir” sonucuna varmak doğru değildir.

Makinenin tasarımı, hareketli parçaları, kullanım amacı, enerji kaynağı, fonksiyonu, kullanıcı ile etkileşimi ve ilgili mevzuatın kapsam hükümleri birlikte değerlendirilmelidir.

Makine Üreticileri İçin CE Süreci

Makine imalatı yapan işletmeler için CE süreci genellikle ürünün tanımlanmasıyla başlar.

İlk olarak şu sorular sorulmalıdır:

Makine ne yapıyor?

Kimin tarafından kullanılacak?

Hangi ortamda çalışacak?

Hangi enerji kaynaklarını kullanıyor?

Hangi hareketli parçalar mevcut?

Operatör hangi noktalara erişebiliyor?

Makine hangi riskleri oluşturabilir?

Makine başka makinelerle çalışacak mı?

Makine tek başına mı kullanılacak?

Ürün yurtiçinde mi, Avrupa Birliği ülkelerinde mi, başka ihracat pazarlarında mı kullanılacak?

Bu soruların cevapları CE uygunluk stratejisinin oluşturulmasında önemlidir.

Makine CE Belgesi İçin Risk Analizi Nedir?

Makine CE uygunluğunun en önemli aşamalarından biri risk değerlendirmesidir.

Risk analizi, makinenin oluşturabileceği tehlikelerin sistematik biçimde belirlenmesi ve bu risklerin azaltılması için gerekli önlemlerin ortaya konulmasıdır.

Risk analizi yapılırken yalnızca makinenin normal çalışma koşulları düşünülmemelidir.

Aşağıdaki durumlar da değerlendirilmelidir:

• normal kullanım,
• makul şekilde öngörülebilir yanlış kullanım,
• bakım,
• temizlik,
• ayar,
• arıza,
• sıkışma,
• parça değişimi,
• enerji kesilmesi,
• enerji geri gelmesi,
• operatör müdahalesi,
• acil durum,
• makinenin kurulumu,
• sökülmesi,
• taşınması,
• devreye alınması,
• devreden çıkarılması.

Risk değerlendirmesinde mekanik, elektriksel, termal, gürültü, titreşim, ergonomik ve diğer ilgili tehlikeler dikkate alınabilir.

Acil Durdurma Sistemi

Birçok endüstriyel makinede acil durdurma fonksiyonu kritik önem taşır.

Ancak makinenin üzerine kırmızı bir acil stop butonu yerleştirmek tek başına yeterli değildir.

Acil durdurma fonksiyonunun:

• hangi tehlikeyi durdurduğu,
• hangi hareketleri kestiği,
• sistemin durma süresi,
• yeniden başlatma davranışı,
• kontrol devresi,
• operatör erişimi,
• makinenin çalışma prensibi

ile birlikte değerlendirilmesi gerekir.

Makine Teknik Dosyası Nedir?

Makine CE uygunluk sürecinin temel dokümanlarından biri teknik dosyadır.

Teknik dosya, makinenin nasıl tasarlandığını, hangi güvenlik prensiplerinin uygulandığını ve makinenin ilgili mevzuat şartlarını nasıl karşıladığını gösteren teknik dokümantasyon bütünüdür.

Teknik dosyada makinenin özelliklerine göre çeşitli belgeler bulunabilir.

Örneğin:

• makinenin genel tanımı,
• teknik özellikler,
• makine çizimleri,
• devre şemaları,
• elektrik şemaları,
• hidrolik şemalar,
• pnömatik şemalar,
• risk değerlendirmesi,
• uygulanan standartlar,
• hesaplamalar,
• test sonuçları,
• güvenlik ekipmanı bilgileri,
• kullanım talimatları,
• montaj bilgileri,
• bakım talimatları,
• uygunluk değerlendirme kayıtları,
• uygunluk beyanı,
• ilgili bileşenlerin belgeleri

teknik dosyanın parçası olabilir.

Teknik dosyanın içeriği makinenin niteliğine göre şekillenir.

Makine CE Belgesi İçin Teknik Çizimler Neden Önemlidir?

Teknik çizimler, makinenin nasıl tasarlandığının anlaşılması açısından kritik öneme sahiptir.

Bir makinenin:

• gövde yapısı,
• hareketli parçaları,
• koruyucuları,
• güvenlik mesafeleri,
• erişim noktaları,
• elektrik panosu,
• tahrik sistemi,
• kontrol elemanları

çizimlerde gösterilebilir.

Özellikle özel üretim makinelerde teknik çizimlerin risk analiziyle uyumlu olması gerekir.

Risk analizinde “hareketli bölge koruyucu ile kapatılmalıdır” deniliyor ancak çizimlerde bu koruyucu bulunmuyorsa teknik dokümantasyon ile fiziksel makine arasında uyumsuzluk oluşabilir.

Makine CE Belgesi İçin Kullanım Kılavuzu

Kullanım kılavuzu, CE uygunluk sürecinin yalnızca kullanıcıya “makineyi nasıl çalıştıracağını” anlatan basit bir dokümanı değildir.

Kılavuz, makinenin güvenli şekilde kurulması, çalıştırılması, bakımı ve devreden çıkarılması konusunda kullanıcıya gerekli bilgileri sağlamalıdır.

Makinenin niteliğine göre kullanım kılavuzunda:

• makinenin tanımı,
• kullanım amacı,
• öngörülen kullanım,
• yasaklanan kullanımlar,
• kurulum,
• taşıma,
• devreye alma,
• çalışma prosedürü,
• bakım,
• temizlik,
• arıza giderme,
• güvenlik uyarıları,
• kişisel koruyucu ekipman gereklilikleri,
• acil durum prosedürleri,
• teknik özellikler

gibi bilgiler bulunabilir.

Makine CE Belgesi İçin Standart Kullanmak Zorunlu mudur?

CE uygunluk sürecinde harmonize standartlar önemli bir teknik araçtır.

Ancak bir makinenin CE uygunluğunun yalnızca “birkaç standart yazılması” ile sağlandığı düşünülmemelidir.

Uygulanabilir standartların makineye gerçekten uygun olması gerekir.

Örneğin:

• makine güvenliği,
• elektrikli ekipman,
• kontrol sistemleri,
• acil durdurma,
• koruyucular,
• güvenlik mesafeleri,
• ergonomi,
• gürültü

gibi konular için farklı standartlar söz konusu olabilir.

Standart listesi makinenin gerçek tasarımına göre hazırlanmalıdır.

CE Belgesi İçin Onaylanmış Kuruluş Şart mı?

Her makine için aynı uygunluk değerlendirme prosedürü uygulanmaz.

Makinenin niteliğine, ilgili mevzuata ve uygunluk değerlendirme prosedürüne göre üreticinin kendi uygunluk değerlendirmesini gerçekleştirebildiği durumlar bulunabilir.

Bazı özel makine kategorilerinde ise Onaylanmış Kuruluş sürece dahil olabilir.

Bu nedenle “her makine için mutlaka Onaylanmış Kuruluş gerekir” demek de “hiçbir makinede Onaylanmış Kuruluş gerekmez” demek de doğru değildir.

Önce makinenin kapsamı ve uygulanacak uygunluk değerlendirme yöntemi belirlenmelidir.

Makine CE Belgesi Alırken Yapılan Hatalar

1. Sadece CE logosu kullanmak

En yaygın hatalardan biri makinenin üzerine CE logosu yapıştırmanın CE uygunluğu anlamına geldiğinin düşünülmesidir.

CE işareti, tamamlanmış bir uygunluk sürecinin sonucudur.

2. Risk analizi yapmamak

Makine için risk analizi yapılmadan teknik dosya oluşturmak ciddi bir eksikliktir.

Risk analizi makinenin güvenlik tasarımının temel girdilerinden biridir.

3. Hazır teknik dosya kullanmak

Başka bir makineye ait teknik dosyanın küçük değişikliklerle farklı bir makineye uygulanması doğru bir yaklaşım değildir.

Her makinenin:

• kullanım amacı,
• mekanik yapısı,
• kontrol sistemi,
• riskleri,
• güvenlik önlemleri

farklı olabilir.

4. Kullanım kılavuzunu sonradan hazırlamak

Kullanım kılavuzu makinenin gerçek özelliklerini yansıtmalıdır.

Bu nedenle kılavuz tasarım sürecinin sonunda rastgele hazırlanacak bir doküman olarak görülmemelidir.

5. Makine ile teknik dosyanın birbirinden farklı olması

Teknik dosyada bulunan güvenlik ekipmanları gerçek makinede bulunmuyorsa veya makinede bulunan ekipmanlar teknik dosyada yer almıyorsa uygunsuzluk ortaya çıkabilir.

Makine CE Belgesi Almanın Adımları

Gaziantep’te Makine CE Belgesi süreci genel olarak aşağıdaki yaklaşım üzerinden planlanabilir:

1. Ürünün tanımlanması

Makinenin fonksiyonu, kullanım amacı ve teknik özellikleri belirlenir.

2. Mevzuat analizi

Makineye uygulanabilecek mevzuatlar tespit edilir.

3. Risk değerlendirmesi

Makinenin oluşturabileceği tehlikeler analiz edilir.

4. Güvenlik tasarımı

Riskleri azaltmak için teknik önlemler belirlenir.

5. Standartların belirlenmesi

Makineye uygulanabilir standartlar değerlendirilir.

6. Teknik dosyanın hazırlanması

Makinenin teknik dokümantasyonu oluşturulur.

7. Test ve doğrulama

Gerekli kontroller ve testler gerçekleştirilir.

8. Uygunluk değerlendirmesi

Mevzuatta belirtilen uygunluk değerlendirme yöntemi uygulanır.

9. Uygunluk Beyanı

Üreticinin sorumluluğunu ortaya koyan uygunluk beyanı hazırlanır.

10. CE işareti

CE işareti mevzuata uygun şekilde makineye iliştirilir.

Makine CE Belgesi Ne Kadar Sürede Alınır?

Makine CE süresine ilişkin tek bir standart süre vermek doğru değildir.

Çünkü süre:

• makinenin karmaşıklığına,
• teknik dosyanın hazır olup olmamasına,
• risk analizinin durumuna,
• test ihtiyaçlarına,
• makinenin yeniden tasarım gerektirip gerektirmediğine,
• gerekli uygunluk değerlendirme prosedürüne,
• Onaylanmış Kuruluş gerekip gerekmediğine

göre değişebilir.

Basit bir makine ile robotik, otomatik, çok istasyonlu ve çoklu güvenlik fonksiyonlarına sahip kompleks bir üretim hattının aynı sürede tamamlanması beklenmemelidir.

Makine CE Belgesi Fiyatları

Makine CE Belgesi fiyatı için de tek bir sabit rakam vermek teknik açıdan sağlıklı değildir.

Fiyatlandırmayı etkileyen başlıca unsurlar:

• makinenin türü,
• makinenin büyüklüğü,
• makinenin kullanım amacı,
• elektrik sistemi,
• kontrol sistemi,
• risk seviyesi,
• test gereksinimleri,
• teknik dosyanın mevcut durumu,
• kullanım kılavuzu ihtiyacı,
• çizimlerin durumu,
• standartların uygulanması,
• laboratuvar testleri,
• Onaylanmış Kuruluş ihtiyacı

olabilir.

Bu nedenle “Makine CE Belgesi şu kadar TL’dir” şeklinde bütün makinelere uygulanabilecek tek fiyat yaklaşımı yanıltıcı olabilir.

SNG Kalite üzerinden makinenizin teknik özelliklerini paylaşarak ihtiyaçlarınıza göre değerlendirme ve teklif talep edebilirsiniz.

CE Belgelendirme Sürecinde Sık Yapılan Hatalar

1. Risk Analizinin İhmal Edilmesi: Risk değerlendirmesini yapmadan direkt etiket basımı gerçekleştirmek, ürünün güvensiz sayılmasına neden olur.

2. Eksik Test Raporları: LVD ve EMC testleri yapılmadan sadece beyan oluşturulması PGD denetimlerinde cezai yaptırımlara yol açar.

3. Kullanım Kılavuzunun Yanlış Dilde Olması: İhraç edilen ülkenin resmi dilinde veya iç pazar için Türkçe hazırlanmayan kılavuzlar teknik eksiklik kabul edilir.

4. CE Etiket Formatının Yanlışlığı: Etiketin silinemez, okunaklı olmaması veya yönlendirme standartlarına uymaması.

SNG KALİTE İletişim Bilgileri

Makine CE Belgesi süreçleriniz, risk analizleriniz ve teknik dosya danışmanlığınız için SNG Kalite uzman kadrosuyla iletişime geçebilirsiniz.

• Telefon: 0 533 5583828

• Web: www.sngkalite.com.tr

• E-posta: info@sngkalite.com.tr

İlgili içerikler:

CE Belgesi Nedir? CE Belgesi Nasıl Alınır?

CE Belgesi Fiyatları 2026 | CE Belgesi Ne Kadar?